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叶酸检测用校准品(商品名:Access叶酸校准品) Access Folate calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401159号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸检测用校准品(商品名:Access叶酸校准品) Access Folate calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5, 4.0 mL/瓶
结构及组成
S0:缓冲基质液中含有人血清白蛋白(HSA)、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300。含0.0ng/mL)叶酸。S1,S2,S3,S4,S5:叶酸(蝶酰谷氨酸)在缓冲基质液中,不同浓度的叶酸,含有HSA、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300。校准卡。产品有效期:-20℃储存,有效期12个月。2-10℃储存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access Folate测定,以通过Access免疫测定系统定量测定人血清、血浆(肝素)和红血球的叶酸水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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