磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) Phosphorus
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401379号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA
产品名称
磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) Phosphorus
型号规格
R1：5x11ml，R2：5x17ml；R1：2x40ml，R2：2x71ml；R1：10x40ml，R2：10x71ml
备注
变更内容：原产品英文名称为：Abbott clinicalchemistry Phosphorus，变更为：Phosphorus；原代理人注册地址：上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第六层A部位，变更为：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位；原包装规格为：R1：10x59ml，R2：10x84ml；R1：3x27ml，R2：3x40ml；变更为：R1：5x11ml，R2：5x17ml；R1：2x40ml，R2：2x71ml；R1：10x40ml，R2：10x71ml； 原适用机型为：AEROSET system，ARCHITECTc8000，ARCHITECT c16000，ARCHITECT c4000，变更为ARCHITECT c8000，ARCHITECT c16000，ARCHITECTc4000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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