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临时冠桥树脂材料 Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2631228号(更)
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany.
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临时冠桥树脂材料 Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
Protemp II 临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石等组成; 催化剂主要由乙酸乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石等组成。Protemp 4 临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石及硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐、硅烷化硅石等组成; 催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石等组成。
适用范围
适用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”,注册地址由“ESPE Platz, 82229Seefeld, Germany ”变更为“Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2631228号”变更为“国食药监械(进)字2010第2631228号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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