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造口护理用品(商品名:特舒) Ostomy Care Products
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1661227号(更)
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
代理人名称
康乐保(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
造口护理用品(商品名:特舒) Ostomy Care Products
管理类别
1
型号规格
2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759
结构及组成
该产品属于二件式造口护理产品,包括造口袋和底盘。造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈--丁二烯--苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。
适用范围
适用于造口人士收集造口排泄物
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1661227号"变更为"国食药监械(进)字2010第1661227号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.10
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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