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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性角膜接触镜 Soflens 38 (Polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses
软性角膜接触镜 Soflens 38 (Polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221224号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street，Rochester，NY 14609，USA
生产地址
美国：Bausch & Lomb Incorporated/1400 North Goodman Street，Rochester，NY 14609，USA；爱尔兰：Bausch & Lomb Ireland/Unit 424-425 Contact,Lens Division,Industrial Estate，Cork Road，Waterford，Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性角膜接触镜 Soflens 38 (Polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
清朗半年型
结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甘油/丙三醇、乙二醇二甲基双丙烯酸酯、香息香甲醚/苯偶姻甲醚，添加色素制成；淡水蓝色；铝箔盖聚丙烯盒包装；日戴；含水量38.6%；矢高3.58mm；总直径14.0mm；光学中心厚度0.030mm～0.038mm；透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围0.00D～-9.00D；折射率1.437；可见光平均透射率≥92%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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