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腔静脉滤器回收器械(商品名:Gunther Tulip) Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661223号
注册证编号
William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6,Bjaeverskov,DK4632,Denmark
生产地址
Sandet 6,Bjaeverskov,DK 4632,Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
腔静脉滤器回收器械(商品名:Gunther Tulip) Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set
管理类别
3
型号规格
GTRS-200-RB
结构及组成
该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢丝、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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