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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项校准品 SYNCHRON Calibrator 1
多项校准品 SYNCHRON Calibrator 1
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401192号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
生产地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项校准品 SYNCHRON Calibrator 1
管理类别
2
型号规格
4×3mL
结构及组成
经处理的人血清,<0.1%的叠氮化钠稳定剂。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与SYNCHRON试剂配合,用于对免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、转铁蛋白(TRF)、补体C3(C3)、补体C4(C3)和触珠蛋白(HPT)项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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