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耐高压乳突球囊扩张导管(商品名:GRIP) PTCA balloon dilatation catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771222号
注册证编号
Acrostak (Schweiz) AG
注册人住所
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
生产地址
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名称
瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
耐高压乳突球囊扩张导管(商品名:GRIP) PTCA balloon dilatation catheter
管理类别
3
型号规格
250080340、250120340、250160340、300080340、300120340、300160340、350080340、350120340、350160340、400080340、400120340、400160340
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、座等部分组成,涂有“Hydrolubric TM“亲水性涂层。球囊表面有4排纵向排列的乳突。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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