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软性亲水接触镜(商品名:跃尔科年抛Weflex 55) Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221084号
注册证编号
Woehlk-Contact-Linsen GmbH
注册人住所
Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Germany
生产地址
Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Germany
代理人名称
北京市益明眼镜有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:跃尔科年抛Weflex 55) Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Hydrogel Contact Lenses
结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙烯基吡咯烷酮,添加色素制成;淡蓝色;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.4mm;总直径13.70mm;光学中心厚度0.14mm~0.18mm;透氧系数23×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-20.00D;折射率1.415;可见光(450nm~800nm)透射率≥98%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.29
有效期至
2014.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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