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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜(商品名：跃尔科月抛Contact.Life) Contact Lenses
软性亲水接触镜(商品名：跃尔科月抛Contact.Life) Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221083号
注册证编号
Woehlk-Contact-Linsen GmbH
注册人住所
Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany
生产地址
Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany
代理人名称
北京市益明眼镜有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：跃尔科月抛Contact.Life) Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
“Mould Contact Lenses,soft"
结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸，添加紫外吸收剂和色素制成；淡蓝色；日戴；含水量54%；中心区内曲率半径8.3mm；总直径13.60mm；光学中心厚度0.07mm～0.11mm；透氧系数20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-0.25D～-12.00D；折射率1.415；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥97%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率≤50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率≤10%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.29
有效期至
2014.04.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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