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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ASL
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401046号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ASL
管理类别
2
型号规格
3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
结构及组成
由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成的 (0.02 g/L)。防腐剂:两性霉素 B 0.56 mg/L,庆大霉素 5.63 mg/L。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于通过 BN* II 和 BN ProSpec 系统,定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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