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新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Neonatal hTSH Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401043号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Neonatal hTSH Kit
管理类别
2
型号规格
1152人份
结构及组成
系列标准品、两个浓度质控品、铕标记抗hTSH抗体、分析缓冲液、微孔板、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量检测新生儿足跟血中促甲状腺素(hTSH)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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