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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) i-CHROMA TM HbAlc
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) i-CHROMA TM HbAlc
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401041号
注册证编号
Boditech Med Inc.
注册人住所
#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
杭州丽珠医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) i-CHROMA TM HbAlc
管理类别
2
型号规格
25人份／盒
结构及组成
检测板、ID芯片、溶血缓冲剂，检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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