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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法) TPHA
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法) TPHA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401016号
注册证编号
Lab21 Healthcare Ltd.
注册人住所
Newmarket, Suffolk, United Kingdom
生产地址
Newmarket, Suffolk, United Kingdom
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法) TPHA
管理类别
3
型号规格
200人份/盒
结构及组成
检测细胞(R1)、对照细胞(R2)、稀释液(R3)、阳性对照(R4)、阴性对照(R5)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性或半定量检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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