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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Mycoplasma pneumoniae IgM EIA

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401015号

注册证编号

Ani Labsystems Ltd. Oy

注册人住所

Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland

生产地址

Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland

代理人名称

美国美德声科学技术公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Mycoplasma pneumoniae IgM EIA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板、样本稀释液、肺炎支原体IgG去除剂、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、酶结合物、TMB-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测人血清或血浆中肺炎支原体特异性的IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.26

有效期至

2014.04.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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