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临时心脏起搏导线(商品名:Steelex Electrode-Set) Steelex Electrode Steel surgery suture Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3650869号(更)
注册证编号
B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain
生产地址
Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
临时心脏起搏导线(商品名:Steelex Electrode-Set) Steelex Electrode Steel surgery suture Set
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
产品为带塑料绝缘层(聚乙烯)的扭织型多股不锈钢导线。导线一端带有1/2弧或3/8弧的圆型缝合针,另一端为直型缝合针(可折断型)。直型折断式缝合针同时也可用于与起搏器连接。具体型号及描述见附件。
适用范围
适用于心脏直视手术术后提供临时起搏电刺激,与体外起搏器共同用于心脏直视手术术后阶段心律不齐的控制和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“AESCULAP AG & CO.KG”变更为“B.Braun Surgical SA”; 生产者地址由“AmAesculap-Platz 78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.deTerrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3650869号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650869号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.13
变更情况
2012.05.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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