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软性接触镜(商品名:视康多水润天天抛) Dailies AquaComfort Plus One-Day Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221500号
注册证编号
美国诺华视康公司 CIBA Vision Corporation
注册人住所
美国佐治亚州,德卢斯市约翰克雷格公园大道11460号 300097
生产地址
(1)11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA (2)Industriering 1, D-63868 Grosswallstadt Germany
代理人名称
上海视康贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性接触镜(商品名:视康多水润天天抛) Dailies AquaComfort Plus One-Day Contact Lens
管理类别
3
型号规格
One Day
结构及组成
该产品为日戴型软性接触镜,每天使用完毕后即行抛弃。镜片材料为Nelfilcon A, 为含31%聚乙烯醇的水合聚合物,为高含水非离子型的材料,镜片呈淡蓝色。含水量69%±2%, 总直径:14.0±0.20mm,基弧标称值:8.70±0.25mm,屈光度范围:-0.50~-10.00D(以0.25D递增),透氧系数标称值:25.8 x 10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) (Fatt法,35℃)(允差-20%),折射率1.383±0.0005,透光率≥94%。该产品无菌状态提供。
适用范围
该产品用于矫正屈光不正(近视)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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