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人工髋关节 Hip Modular System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461498号(更)
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工髋关节 Hip Modular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成;髋臼锁环采用纯钛材料制成;髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461498号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461498号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.23
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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