您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON CMV IgG
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON CMV IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401495号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON CMV IgG
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁微粒:包被有灭活hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,<0.1%的叠氮化钠;校准品1:包含有低浓度hCMV IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度hCMVIgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:包含BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物:包含抗人IgG的小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: