弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON Toxo IgG II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401494号
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
产品名称
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON Toxo IgG II
结构及组成
磁微粒:包被有灭活刚地弓形虫(RH种系)的磁微粒,此弓形虫需经超声和去垢提纯的营养子获得,BSA,磷酸盐缓冲液,<0.1%的叠氮化钠;校准品1 :包含有低浓度弓形虫 IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度弓形虫IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:包含BSA,,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;复合物:包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清和血浆中刚地弓形虫IgG抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)