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X光骨密度测定仪 X-Ray Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2300946号
注册证编号
MEDILINK
注册人住所
Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
生产地址
Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X光骨密度测定仪 X-Ray Bone Densitometer
管理类别
2
型号规格
MEDIX90
结构及组成
由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。
适用范围
该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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