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全景及头颅X射线摄影机 Panoramic and Cephalo Radiograph
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2310945号
注册证编号
朝日X射线工业株式会社
注册人住所
日本京都市南区久世筑山町376番地之3
生产地址
日本京都市南区久世筑山町376番地之3
代理人名称
朝成医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全景及头颅X射线摄影机 Panoramic and Cephalo Radiograph
管理类别
2
型号规格
Hyper-XCM
结构及组成
产品由X线高压发生装置,机体,控制器,头颅摄影单元、CCD传感器(全景及头颅)组成。本次注册不包括图像处理系统(已安装ADR PLUS)及显示器。性能:标称电功率1.08KW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5×0.5);管电压调节范围:60-90kV, X射线的管电流分档调节:2\4\6\8\10\12mA;全景线对分辨率2.5lp/mm,头颅线对分辨率2.8lp/mm.
适用范围
用于全景、头颅定位、上颌窦、颞颌关节摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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