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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein (a)
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein (a)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400905号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein (a)
管理类别
2
型号规格
Lp(a)试剂:1×4ml;Lp(a)缓冲液:1×100ml;Lp(a)定标液:1×1ml;Lp(a)定标稀释液:1×4ml
结构及组成
产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)]1×4ml;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸)1×100ml;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品):1×1ml;Lp(a)定标稀释液:1×4ml;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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