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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) ASO-IT
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) ASO-IT
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400904号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) ASO-IT
管理类别
2
型号规格
ASO-IT试剂：1×4ml；ASO-IT缓冲液：1×100ml；ASO-IT定标液：1×1ml
结构及组成
试剂盒由ASO-IT试剂(链球菌溶血素O包被的微粒子、叠氮钠＜0.1%):1×4ml；ASO-IT缓冲液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠＜0.1%): 1×100ml；ASO-IT定标液(来源于人)：1×1ml 组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中ASO进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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