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免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400903号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
管理类别
2
型号规格
R1:6×20 mL, R2:6×8 mL;R1:6×53 mL, R2:6×20 mL;150 tests;500 tests.
结构及组成
试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白G抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清,血浆和脑脊液中的免疫球蛋白G浓度。(cobas c 701仅适用于血清和血浆)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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