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脊柱和创伤导航软件 Spine & Trauma Fluoro 3D

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2700859号

注册证编号

BrainLAB AG

注册人住所

Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany

生产地址

Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany

代理人名称

北京信嘉荣兴科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱和创伤导航软件 Spine & Trauma Fluoro 3D

管理类别

型号规格

Spine & Trauma Fluoro 3D

结构及组成

由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。

适用范围

该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.13

有效期至

2014.04.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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