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总胆固醇检测试纸(酶法) SPOTCHEM II Total Cholesterol

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400706号

注册证编号

ARKRAY Factory,Inc.

注册人住所

1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN

生产地址

1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN

代理人名称

爱科来国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总胆固醇检测试纸(酶法) SPOTCHEM II Total Cholesterol

管理类别

型号规格

铝箔包装，50条/盒

结构及组成

试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。每一百片试纸含活性成分：胆固醇氧化酶(COD)82U，4-氨基安替比林3.2mg，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 6.4mg，过氧化物酶(POD)266U，胆醇酯酶(CE)82U。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中总胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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