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淋巴细胞检测试剂盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3400705号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA；11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196 USA

生产地址

740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

淋巴细胞检测试剂盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5

管理类别

型号规格

50测试/瓶

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业注册地址从4300N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92835 USA；11800 S.W.147Avenue, Miami, FL 33196 USA变更为250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821,USA；11800 S.W.147 Avenue,Miami, FL 33196 USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

2011.02.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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