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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淋巴细胞检测试剂盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
淋巴细胞检测试剂盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400705号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835 USA11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196 USA
生产地址
740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
淋巴细胞检测试剂盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
管理类别
3
型号规格
50测试/瓶
结构及组成
CD45 2.0μg, CD3 0.5μg, CD56 0.35μg, CD19 0.35μg。产品有效期:2-8°C 下储存时,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
可在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、CD19+和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数,以及总淋巴细胞百分计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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