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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-HCG质控液 LyphochekFertility Control, Trilevel
β-HCG质控液 LyphochekFertility Control, Trilevel
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400704号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β-HCG质控液 LyphochekFertility Control, Trilevel
管理类别
2
型号规格
水平1(12×5ml)；水平2(12×5ml)；水平3(12×5ml)；3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平，每个水平4瓶
结构及组成
该产品来自于人血清，并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为3年零3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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