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肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400703号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100测试,4 x 100测试,500测试
结构及组成
1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒,储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠,单克隆)吖啶酯标记的结合物,储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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