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睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Testosterone Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401378号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

生产地址

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Testosterone Reagent Kit

管理类别

型号规格

100测试，4×100测试

结构及组成

微粒子: 抗睾酮(小鼠，单克隆)包被微粒，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的BIS-TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂; 结合物: 睾酮吖啶酯标记结合物，储存于含表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂; 项目稀释液:睾酮项目稀释液，储存于含表面活性剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量检测人血清和血浆中的睾酮。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.18

有效期至

2014.05.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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