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微导管(商品名:Headway) Headway Microcatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771374号
注册证编号
MicroVention,Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
生产地址
1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微导管(商品名:Headway) Headway Microcatheter
管理类别
3
型号规格
MC172150S、MC172150SX、MC212150S、
结构及组成
微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下:座:聚酰胺,外壁:弹性聚酯,编织丝:304不锈钢,标记带:铂铱合金,内壁润滑:聚四氟乙烯,外壁涂层:Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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