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接骨钢板螺钉系统-异型钢板系列(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461372号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
接骨钢板螺钉系统-异型钢板系列(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System
管理类别
3
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品为异型钢板,包括:T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板。该产品中的钢板由符合ISO 5832-1的可锻不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。
适用范围
该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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