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肩关节手术工具 Bio-Modular Shoulder Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2010第1100744号

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

肩关节手术工具 Bio-Modular Shoulder Instruments

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由肱骨打入器、肱骨截骨导向器、拉钩、肱骨髓腔锉、试模、肱骨髓腔扩髓器、肩盂打孔器、肩盂锉等工具组成。材料主要有不锈钢、18铬14镍2.5钼、锻造钴铬钼合金、氧化铝、铝合金、钛6铝4钒、聚醚砜、聚甲醛树脂等，其中钛6铝4钒引用标准ISO5832-3。非灭菌提供，可重复使用。

适用范围

该产品用于肩关节置换和修复手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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