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尿液分析质控物 URiTROL Urinalysis control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400700号
注册证编号
YD DIAGNOSTICS CORP
注册人住所
173,Seo-ri,Idong-myeon,Cheoin-gu Yong-in-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
173,Seo-ri,Idong-myeon,Cheoin-gu Yong-in-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
盈东生物技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液分析质控物 URiTROL Urinalysis control
管理类别
2
型号规格
U5-01:水平1,3瓶/盒;U5-02:水平2,20瓶/盒;U5-03:水平3,3瓶/盒;U5-04:水平1,1瓶、水平2,1瓶、水平3,1瓶。
结构及组成
在人体尿液中添加其它物质制造的产品,包含保存剂和稳定剂,其它物质主要包括全血、胆红素、尿胆原、酮体、白蛋白、亚硝酸盐、葡萄糖、白细胞、抗坏血酸。产品有效期:2~8℃贮存,贮存有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定期检测尿液分析仪及尿试纸条的准确度和精密度的质量水平控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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