麻醉系统 Anaesthesia System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3541153号(更)
注册证编号
Spacelabs Healthcare Limited.
注册人住所
1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK
生产地址
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA
代理人名称
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
麻醉系统 Anaesthesia System
结构及组成
产品由麻醉呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、支架组成,根据配置不同的麻醉呼吸机分为以下规格:BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸发器型号为:Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮气量调节范围:20-1500ml,呼吸频率:2-99次/分,吸呼比:2:1-1:5,呼吸末正压(PEEP):3cmH2O-20cmH2O或OFF,系统顺应性:不大于4×10-2mL/Pa,最大安全压力:不大于8kPa。
备注
注册证生产者地址“由Beech House,ChilternCourt,Asheridge Road,Chesham,Bucks,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK ”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3541153号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541153号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)