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铁蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Ferritin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401759号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Ferritin
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
铁蛋白包被珠(L2FE12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗铁蛋白抗体。L2KFE2:1包,L2KFE6:3包;铁蛋白试剂楔(L2FEA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与多克隆绵羊抗铁蛋白抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KFE2:1个,L2KFE6:3个;铁蛋白校正品(LFEL,LFEH):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2.5mL含铁蛋白的人蛋白质基质,含防腐剂。L2KFE2:1套,L2KFE6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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