抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法) Antithrombin Ⅲ (AT)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401753号(变更批件1)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法) Antithrombin Ⅲ (AT)
型号规格
试剂1:6×21 ml,试剂2: 6×6 ml;100 tests
备注
变更内容：产品说明书中【适用仪器】项由“Modular P,cobas c 501,cobas c 311,cobas Integra400/400plus ”变更为“Modular P,cobas c 501,cobasc 311,cobas Integra 400/400plus,cobas c701”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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