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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耐高压球囊扩张导管(商品名：CTO) High Pressure PTCA Catheter
耐高压球囊扩张导管(商品名：CTO) High Pressure PTCA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771221号
注册证编号
Acrostak (Schweiz) AG
注册人住所
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
生产地址
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名称
瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
耐高压球囊扩张导管(商品名：CTO) High Pressure PTCA Catheter
管理类别
3
型号规格
150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、150150480、150200480、200150480、200200480
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、鲁尔接头等部分组成，涂有“Hydrolubric TM“亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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