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易扣Ⅱ吻合术辅助器械 Enclose Ⅱ Anastomosis Assist Device
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3071219号
注册证编号
Novare Surgical Systems, Inc.
注册人住所
10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014
生产地址
10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
易扣Ⅱ吻合术辅助器械 Enclose Ⅱ Anastomosis Assist Device
管理类别
3
型号规格
EN235、EN240
结构及组成
该产品由enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞)、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成。辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用,以替代部分阻断钳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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