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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透明粘膜吸套 Distal Attachment
透明粘膜吸套 Distal Attachment
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2221217号
注册证编号
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
透明粘膜吸套 Distal Attachment
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品主要性能：外观：表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角，产品应透明，安装在内镜先端后，应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D-201-12402/D-206-02/D-206-03/D-206-04/D-206-05/D-206-06≥14.7N
适用范围
本产品安装于内镜先端部，用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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