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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Physio) Annuloplasty Ring
心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Physio) Annuloplasty Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461216号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生产地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Physio) Annuloplasty Ring
管理类别
3
型号规格
4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣测瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器
结构及组成
该产品由成形环，持瓣器和测瓣器组成。成形环由四条Elgiloy合金环构成，间衬及外包聚酯膜，整个合金环和聚酯膜外的缝合环由聚酯布包裹硅橡胶构成，绿色缝线为聚四氟乙烯包膜的聚酯线，白色缝线为聚四氟乙烯线。蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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