抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401187号
注册证编号
Scimedx Corporation
注册人住所
100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生产地址
100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
结构及组成
Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml；ANA阴性质控1×1.0ml；2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L)；14孔吸水纸3袋/每袋10张；盖玻片(22×70mm)1包/25片。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为定性方法，用于体外检测人血清中的抗核抗体.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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