外周切割球囊 2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771148号
注册证编号
波士顿科学公司 Bostion Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park Galway Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
外周切割球囊 2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
结构及组成
外周切割球囊的导管主体为双腔设计,外腔为球囊充盈腔,内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM,额定爆破压为10ATM。产品一次性使用。
适用范围
外周切割球囊器械适用于针对外周血管堵塞病变的经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应具有以下特征:近端血管弯曲最小,且病变部位无成角(≤45°)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)