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糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法) CA15-3

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401014号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

北京西门子医疗诊断设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法) CA15-3

管理类别

型号规格

00128609(128535)：500个测试; 08126338(128534)：100个测试

结构及组成

标记试剂、固相试剂、偶联试剂和标准曲线卡组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清中糖抗原CA15-3的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.26

有效期至

2014.04.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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