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复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法) cPSA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401012号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法) cPSA
管理类别
3
型号规格
06684007(124830) 100个测试
结构及组成
标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中cPSA的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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