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创伤和颌面外科用工具(商品名:Synthes) Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1101619号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
创伤和颌面外科用工具(商品名:Synthes) Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
创伤和颌面外科用工具包括器械盒,盒盖,托盘,螺钉架,模型盒,滑锤,改锥,模板,连接螺钉,组合锤,钻头,套筒,导向器,螺丝刀,保护器,测深器,手柄,瞄准装置,扩髓器,复位器,取出螺钉,骨凿,骨膜剥离器,吸引器,硅胶管,导向模块,试模,定位装置,导引针,加压装置,丝攻,清洁刷,取出器械,牵开器,弯板器,骨凿,扳手,调节螺栓,持钉钳,锁定螺栓,固定钳,牵开器,拉钩,引导器,收紧器,锁扣钳,夹持钳,张力钳,剪钳,打入器,张力保持器等。包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜,及塑料材料制造。
适用范围
创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1101619号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101619号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
2012.12.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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