真空固定转运垫(商品名：Redvac) Vacuum Immobilisation
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1541618号(更)
注册证编号
KOHLBRAT & BUNZ Gesellschaft.m.b.h.
注册人住所
Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria
生产地址
Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria
产品名称
真空固定转运垫(商品名：Redvac) Vacuum Immobilisation
结构及组成
真空固定转运垫由固定真空囊、真空阀、手柄、固定带组成，固定真空囊内部具有多腔系统，用无纺布间隔构成，由聚苯乙烯颗粒填充。颗粒的直径为0.6mm－2mm，比重范围＞9kg/m3，产品的附件包括一个脚动/手动真空泵和携行包装袋。产品性能：1、通过脚动真空泵抽气，真空固定转运垫在25s内塑形，并能根据患者的身体轮廓塑造成型； 2、真空阀在抽气停止后自动关闭，真空固定转运垫可维持原真空状态持续24h以上； 3、真空固定转运垫在25s内可解除真空状态，真空固定转运垫由硬变软；4、真空固定转运垫承受150kg的均匀负载1h，真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象；5、真空固定转运垫在-40℃至80℃温度范围内使用2h，搬运手柄、真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象；6、真空固定转运垫平躺塑型或非平躺塑型后(如：坐姿塑型，躯干与下肢成0℃＜角度＜180℃)，真空固定转运垫承受150kg的均匀负载，产品各部位不会出现变形现象；7、真空泵排气时最大拉力≤100N；8、真空泵在温度范围-40℃至80℃内使用2h，真空泵不会出现破裂现象，使用功能正常；9、与皮肤接触的固定真空囊对人体无刺激性、无致敏反应和细胞毒性。
适用范围
适用于院前急救、院内急救、机场急救、矿山急救、交通事故急救、体育及军事急救，以及其他单位应急固定或固定转运伤者使用。
备注
代理人由“广州少恒医疗器械有限公司”变更为“广州蓝仕威克医疗科技有限公司”，售后服务机构由“广州少恒医疗器械有限公司”变更为“广州蓝仕威克医疗科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1541618号"变更为"国食药监械(进)字2010第1541618号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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