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肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401183号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 Troponin I
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
肌钙蛋白I包被珠(L2TI12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I。L2KTI2:1包,L2KTI6:3包;肌钙蛋白I试剂楔(L2TIA2):试剂楔带有条码。每瓶21毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液,含防腐剂,等分加入到A和B室中。L2KTI2:1个,L2KTI6:3个;肌钙蛋白I 校正品(LTIL,LTIH):两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质,含防腐剂。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KTI2:1套,L2KTI6:2套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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